無錫易純凈化設(shè)備有限公司
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易純凈化，只為潔凈空間
高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能
易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、食品保健、光纖光纜、科研教學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。
制藥行業(yè)GMP、ICH、ISO認(rèn)證有什么區(qū)別？
作者：制藥行業(yè) 來源：易純凈化 日期：2019/12/5 8:10:08
GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。
GMP認(rèn)證在制藥行業(yè)中還是比較重要的。
ISO-質(zhì)量控制（檢查與檢驗(yàn)）
GMP-質(zhì)量保證（保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全）
ICH-質(zhì)量管理（藥物開發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、全面制藥質(zhì)量體系）
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文（其中包括以下條例）：
① 凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。
② 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購工作中，應(yīng)優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
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