無錫易純凈化設備有限公司
WUXI YICHUN PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD力爭成為中國凈化行業(yè)第二品牌！
易純凈化，只為潔凈空間
高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能
易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應用于電子工業(yè)、半導體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術室、生物實驗室、食品保健、光纖光纜、科研教學等多個領域，在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術室行業(yè)確定了領先地位。
為什么制藥廠要進行GMP認證？
作者：GMP認證 來源：易純凈化 日期：2019/12/5 8:07:28
GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失，對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布，中國從上世紀80年代開始引入GMP概念，在醫(yī)藥企業(yè)中推行，現(xiàn)在中國也以法律的形式對藥企進行強制認證。GMP已是國際公認的對藥品生產(chǎn)進行標準化管理的規(guī)范性文件。針對制藥企業(yè)按質(zhì)量管理的內(nèi)容，把影響藥品質(zhì)量的因素分成三大部分：第一是硬件，如廠房、設施、設備。第二是軟件，如工藝、文件、記錄。第三是人員。
《藥品管理法》
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
最新文章
產(chǎn)品案例
相關資訊
- 我公司參加越南ABC BAKING公
- 易純凈化參加2024泰國PROPAC
- 易純凈化參展第24屆中國國際
- 2024年第89屆CMEF醫(yī)療器械展
- 易純凈化2023年上海智慧檔案
- 易純凈化2023年第25屆中國國
- 為保障食品安全，洽洽食品將
- 凈化車間裝修如何選擇潔凈板
- 企業(yè)生產(chǎn)車間該如何選擇工業(yè)
- 圖解食品生產(chǎn)車間人員應該如
- 工業(yè)潔凈室的組成及其安裝特
- 哪些是風淋室的易損部件
- 我司成功中標普昂醫(yī)療新廠房
- 無錫威達電子2500平方SMT10萬
- 越南ABC烘焙公司和我們簽約烘
- 我司順利承接嘉興倍肯電子20
- 安徽明光三友電力科技有限公
- 本公司中標江蘇沃姆克電子科
聯(lián)系方式
- 客服
- 客服一：
- 客服二：
- 服務熱線：400 650 3882
- 固話：0510-83881102
- 傳真：0510-83883626
- E-MAIL：9956911@qq.com
易純凈化【產(chǎn)品導航】